Мониторинг биопроцесса и контроль качества

Мы производим оценку биологической доступности и биоэквивалентности фармацевтических препаратов с построением фармакокинетических профилей и статистическим анализом данных на основании исследования образцов доклинических и клинических испытаний.
Биоэквивалентность – степень соответствия фармакокинетических показателей у воспроизведённого и оригинального фармацевтического препарата. Ее определение для дженериков является одним из наиболее значимых этапов в процессе регистрации лекарственных средств.